近日，爱立生旗下全资子公司江苏朗生生命科技有限公司（以下简称“江苏朗生”）传来喜讯，再次荣获ISO13485认证。这一关键成绩，不仅是对江苏朗生在血液透析器质量管理方面的高度认可，更是其加入爱立生之后持续进步、不断焕新的有力见证。

爱立生始终将品质奉为企业的生命线，以“入微、全控、严放”的质控标准对待每一个生产环节，致力于提供优质、安全、高效的医疗解决方案。“膜拜生命，一丝不苟”，这一理念深深扎根于爱立生的企业文化之中，同时也是江苏朗生坚定不移遵循的准则。

在品质管理方面，江苏朗生不断进行拓展与深化。自公司成立伊始，便依据高标准制定了严格且详细的质量控制流程，涵盖每一个生产环节。随着行业的持续发展以及市场需求的动态变化，为确保产品质量能够符合日益提高的要求，江苏朗生积极引入先进的质量管理理念与方法。今年，获得ISO13485认证成为关键目标，全体员工齐心协力，积极投入到相关工作中。

针对此次认证所涉及的无菌一次性使用空心纤维血液透析器等产品，在研发阶段，江苏朗生充分考量患者的需求以及临床应用场景，组织专业团队展开严谨的论证工作，以确保产品设计的安全性、有效性以及合理性。开发过程中，严格遵循相关标准和规范，投入大量资源进行技术研发和测试，以保证产品性能稳定、质量可靠。

经过全体员工的不懈努力，江苏朗生最终荣获 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。而负责此次认证的 TÜV 南德作为全球知名的认证机构，以其专业、严谨、权威的认证体系在国际上享有极高的声誉。江苏朗生能够获得 TÜV 南德的 ISO13485 认证，充分彰显了其产品品质的优质和可靠，更是江苏朗生在血液净化领域深耕细作的又一见证。

无论市场环境如何变化，以品质铸就的企业实力和信誉是应对一切的基石。医疗器械的品质更是直接关系到患者的生命健康，因此必须建立更高要求、更高标准的品质管理闭环。ISO13485 认证要求公司在医疗器械的设计、开发、生产和服务等各个环节都要严格遵循质量标准。

近日开工的爱立生常熟总部生产基地，集注塑、纺丝、组装、灭菌等主要工序于一体，全力打造智能化全流程生产模式。在智能化制造的技术根基之上，产线配置多点 AI 视觉检测设备，实现百分百全检，有力规避了人工检测可能出现的漏检与错检问题，为产品质量筑牢坚固防线。常熟总部生产基地引入数字化、智能化生产调度系统，能够高效完成从订单接收、原料采购、半成品加工到成品配送的全流程自动化仓储物流配送，确保整个生产过程精准、高效、稳定，进一步强化了公司的品质管理体系，为打造高品质血液净化产品提供了有力保障。

从公司创立之初的品质追求，到如今再次荣获 ISO13485 认证，品质管理一直是公司发展的核心。爱立生及其旗下的江苏朗生，将一如既往地坚守初心，在品质之路上精耕细作，持续强化质量管理体系，以严谨的态度对待每一个环节，从原材料的严格筛选到先进工艺的精准运用，从专业团队的精心研发到全面细致的质量检测，以实际行动践行 “膜拜生命，一丝不苟” 的企业理念。